12. lapszám

okt. 19–25. 2026 · 48 sztori · ebből 7 hazai

Nézőpont

Microsoft MAI-DxO a Science-ben: nehéz esetekben kétszer pontosabb az orvosoknál

A Microsoft AI október 22-én publikálta a Science-ben az MAI-DxO diagnosztikai rendszer vizsgálatát; a rendszer több AI-agenttel, szekvenciálisan diagnosztizál, mint egy orvosi konzílium. A beszámolók szerint szimulált összetett esetekben 83%-os pontosságot ért el, az emberi orvosok 36%-ával szemben, Mustafa Suleyman pedig az orvosi szuperintelligencia felé tett lépésként állítja be.

2026. okt. 22. · 65 forrás

Kit érint és hogyan

orvos: A szimulált esetek eredménye még nem klinikai bizonyíték, ezért a szekvenciális, kérdező-vizsgálatot kérő működést érdemes a saját differenciáldiagnosztikai munkafolyamatával összevetni.
egészségügyi IT: A több agentes, konzílium-szerű architektúra a diagnosztikai támogatás új mintája, amelyhez integrációs és validációs terveket kell készíteni.
egészségpolitika: Az orvosnál jobbnak mondott rendszerek miatt előbb kell kidolgozni a klinikai validációs és felelősségi kereteket.

szabályozás · Egyesült Államok

FDA generatív AI-s eszközökről: AHA, AMA, ATA és radiológiai társaságok állásfoglalásai

Az AHA, az AMA, az ATA Action és radiológiai társaságok október közepén írásban reagáltak az FDA generatív AI-s orvostechnikai eszközökre vonatkozó szabályozási tervére. Az ATA a kétdimenziós…

medtech-cégA kockázat alapú besorolás, a PCCP-k és a gyártói felelősség kérdése közvetlenül a generatív AI-s termékek engedélyezési tervét érinti.orvosA szakmai szervezetek javaslatai a klinikusi felelősség és a felügyelet elosztását is alakíthatják.kórházvezetőAz FDA és az államok eltérő szabályozása beszerzési és megfelelőségi kockázatot jelent a generatív AI-eszközöknél.egészségpolitikaAz államok és a szövetségi szint közötti ellentét tisztázatlan szabályozási környezetet teremt.engedélyezés · Egyesült Királyság

A NICE ideiglenesen támogatja az AI használatát prosztata-MRI értékelésben az NHS-ben

A NICE október 23-án ideiglenes NHS-használatra támogatta a mesterséges intelligenciát a prosztata-MRI-felvételek értékelésében. Az eszköz a sajtó megfogalmazása szerint „második szempár” lesz a…

orvosA radiológusok és urológusok az MRI-leletezésben AI-támogatással dolgozhatnak, a végső értékelés azonban náluk marad.kórházvezetőAz NHS-szolgáltatóknak fel kell készülniük az ideiglenes bevezetés feltételeire, beleértve a munkafolyamat-illesztést.medtech-cégAz ideiglenes NICE-támogatás referenciapont az AI-alapú képalkotó szoftverek brit piacra lépéséhez.biztosítás · Egyesült Államok

Medicare WISeR: AI-alapú előzetes engedélyezés hat államban, a CMS szerint sok elem nem működik

Egy CMS-tisztviselő elismerte, hogy a Medicare AI-támogatott WISeR előzetes engedélyezési kísérletének sok eleme nem működik a hat érintett államban. Ohiói iratok szerint a program késleltette az…

orvosAz engedélyezési késedelmek dokumentálása és a betegek ellátásának nyomon követése a kísérleti államokban gyakorlati teendő.kórházvezetőA WISeR miatti elutasításokat és késéseket érdemes mérni és jelezni a CMS felé.egészségpolitikaA kísérlet működési problémái az AI-alapú engedélyezés kiterjesztéséről szóló vitát élezik.gyógyszerfejlesztés · globális

AstraZeneca és Oracle AI-platformot épít klinikai vizsgálati toborzásra és biztonságfigyelésre

Az AstraZeneca és az Oracle október 20-án bejelentette, hogy AI-val és valós betegadatokkal gyorsítja a vizsgálati betegtoborzást. A megállapodás a biztonságfigyelést is érinti.

gyógyszeriparA valós betegadatokra épülő AI-toborzás rövidítheti a vizsgálatok indítási idejét, és minta lehet a vizsgálati folyamatok újratervezésére.orvosA vizsgálóhelyeknek számolniuk kell az adatalapú betegazonosításból fakadó új megkeresésekkel.egészségügyi ITA valós betegadatok és a felhőplatformok integrálása a klinikai kutatás infrastruktúra-igényét növeli.

Itthon

szabályozásLengyelország csatlakozik a HealthAI globális szabályozói hálózatához, másodikként az EU-bólegészségpolitikaA hálózati csatlakozás a térségi tagállamok számára követhető minta az egészségügyi AI szabályozói együttműködésére.medtech-cégA nemzetközi szabályozói hálózat az engedélyezési gyakorlatok közelítését eredményezheti.klinikai bevezetésÉszt kórházak AI-val rögzítik az orvos-beteg beszélgetéseketorvosA beszélgetések AI-rögzítése dokumentációs tehermentesítést ígér, de a beteg tájékoztatását és a jegyzet ellenőrzését az orvosnak kell megoldania.egészségügyi ITA rögzítés és a dokumentáció integrációja és adatkezelése bevezetési feladat.kórházvezetőAz észt bevezetés a régió egyik legmagasabb szintű AI-írnok-alkalmazása.szabályozásCsehország első nemzeti egészségügyi AI-stratégiáját készül bemutatniegészségpolitikaA szomszédos ország stratégiája és a radiológiai AI-elterjedtség összehasonlítási alap.orvosA radiológiai AI széles körű kipróbálása szakmai normává válik a régióban.esetSemmelweis-előadás a ChatGPT biztonságos egészségügyi használatárólorvosA hazai szakmai fórumokon a betegek ChatGPT-használatáról való tájékoztatás napirenden van.gyógyszerfejlesztésA Richter Gedeon az AI és fejlett folyamatszabályozás validált gyógyszeripari alkalmazásáról egyeztetettgyógyszeriparA hazai gyártók az AI-t a validált gyártási környezetbe illesztett folyamatszabályozásban vizsgálják, ami megfelelőségi tervezést igényel.esetKóka János az egészségügyi AI-fordulatról: kínai AI-kórház, randomizált bizonyítékok, empátiaegészségpolitikaA hazai vitában a randomizált bizonyítékok és az empátia kérdése érv az AI-bevezetés feltételeihez.kórházvezetőA kínai AI-kórház példája referenciapont a kórházi AI-stratégiák vitájában.kutatásA HUN-REN SZTAKI megbízható AI-t fejleszt az egészségügy és az ipar számáraegészségügyi ITA hazai kutatási program potenciális partneri lehetőség a megbízható egészségügyi AI fejlesztésében.

A hét további fontos sztorijai

kutatás · Egyesült Államok

Mentális egészségi chatbotok: RAND-felmérés szerint a fiatalok közel ötöde használja

Egy júniusi RAND-felmérés szerint az amerikai 12–21 évesek majdnem ötöde használ chatbotot mentális egészségi tanácsra; az APA szerint a pszichológusok 77%-a beszél ügyfeleivel az AI-ról. Az…

orvosA pszichiáterek és pszichológusok a chatbothasználatról kérdezzék a betegeiket, és terápiás megbeszélésbe építsék be.egészségpolitikaA fiatalok körében elterjedt chatbothasználat miatt védelmi szabályok kellenek.gyógyszerfejlesztés · globális

Lilly, Astellas, Novo Nordisk és BMS újabb AI-gyógyszerkutatási megállapodásokat kötött

A Lilly 1,1 milliárd dolláros megállapodást kötött a hongkongi METiS TechBio-val AI-alapú nanorészecske-fejlesztésre, és a Genome & Company is csatlakozott a Lilly AI-platformjához. Az Astellas 400…

gyógyszeriparA nagy gyógyszercégek külső AI-platformokkal kötött, milestone-alapú üzleteket tekintenek kutatás-fejlesztési stratégiájuk részének.egészségpolitikaAz AI-vezérelt jelöltek számának növekedése az engedélyezési és bizonyítási kérdéseket élezi.eset · Egyesült Államok

AI-írnokok időt takarítanak meg, de nem oldják meg az orvosi kiégést

Október 22–23-i elemzések szerint az AI időt spórol az orvosoknak, de a kiégést önmagában nem szünteti meg. Az ambiens AI-írnokokat a klinikai dokumentáció egy generáció óta legnagyobb változásának…

orvosAz AI-írnok időmegtakarítása nem váltja ki a munkaszervezési terhek csökkentését.kórházvezetőA kiégés elleni program nem szűkülhet AI-írnok bevezetésére, a „felesleges feladatok” megszüntetése is kell.egészségügyi ITAz írnoki eszközök mellett a háttérfolyamatok és az inbox terheinek csökkentése is szükséges.eszköz · Egyesült Államok

Epic AI-agenteket vizsgál rutinvizitekre és Connectorokkal köti össze AI-eszközeit külső appokkal

Az Epic AI-agentek bevezetését vizsgálja rutinvizitekre, amelyek egyes esetekben megspórolnák a vizitet. Október 21-én elindította a Connectorokat, amelyekkel EHR-jét külső alkalmazásokhoz köti.

egészségügyi ITA Connectorok és az agentek az EHR-integrációs architektúrát és a biztonsági felülvizsgálatot érintik.kórházvezetőAz Epic-alapú intézményeknek az agentes funkciók bevezetési és irányítási rendjét kell megtervezniük.orvosA rutinvizitek AI-agentes kezelése a betegútban és a döntési felelősségben hoz változást.eset · Egyesült Államok

Ápolók felelősségi kockázatai az AI miatt; szakszervezet az elutasítás jogát követeli

Beszámolók szerint az ápolókat új felelősségi kockázatok fenyegetik az AI használata miatt, egy AI-hiba miatt ápolók ellen vizsgálat indult, a szakszervezet pedig a nem biztonságos technológia…

kórházvezetőAI-bevezetéskor az ápolói részvétel és a felelősségi szabályok pontosítása szükséges.klinikai bevezetés · Egyesült Államok

UT System mind a nyolc intézményében Abridge AI-írnokot vezet be; Ausztráliában szigorúbb TGA-felügyelet

A University of Texas System vállalati szintű megállapodást kötött az Abridge-zsel, így az AI-írnok mind a nyolc egészségügyi intézményében elérhető lesz. Ausztráliában a TGA szigorúbb felügyelet alá…

orvosAz AI-írnokok terjedése miatt a gépi jegyzet pontosságának ellenőrzése rutinná válik.kórházvezetőA rendszerszintű beszerzés skálázási minta, a szigorodó felügyelet viszont megfelelőségi igény.medtech-cégA szabályozói osztályozás kérdése az írnoktermékek piacra lépését is érinti.engedélyezés · Egyesült Államok

Az FDA engedélyezte az MRI-alapú AI-eszközt a mellrák kiújulási kockázatának értékelésére

Az FDA október közepén engedélyezett egy MRI-alapú AI-eszközt a mellrák-kiújulás kockázatának felmérésére.

orvosAz onkológusok és radiológusok az MRI-ből újabb prognosztikai információt kaphatnak a terápiás döntésekhez.medtech-cégAz engedély megerősíti a prognosztikai képalkotó AI engedélyezési útját.biztosítás · Egyesült Államok

Betegek és szakértők az AI-alapú biztosítói ügyfélszolgálat és előzetes engedélyezés ellen

Egy 22 éve daganatos beteg nyílt levélben kéri a biztosítói vezetőket, ne használjanak AI-ügyfélszolgálati agenteket, egy vélemény szerint az AI nem automatizálhatja az engedélyezési hibákat. Egy…

egészségpolitikaAz államok eltérő biztosítói AI-szabályai további szabályozási igényt jeleznek.orvosAz AI-alapú elutasításokkal szemben dokumentált fellebbezési gyakorlat szükséges.gyógyszerfejlesztés · Egyesült Államok

Az OpenAI megvásárolta az Orchestra Bio-t, belép a gyógyszerfejlesztésbe

Az OpenAI október 20-án az Axios exkluzív híre szerint felvásárolta az Orchestra Bio-t, amely AI-agenteket épít a gyógyszerfejlesztés támogatására. A lépés a cél szerint felgyorsítja a…

gyógyszeriparA nagy AI-cégek közvetlenül a gyógyszerfejlesztési agent-platformok piacára lépnek, ami partneri és versenyhelyzetet alakít.egészségpolitikaAz AI-fejlesztésű gyógyszerjelöltek felügyeleti kérdései sürgetőbbé válnak.gyógyszerfejlesztés · Egyesült Államok

Radical Numerics: AI-val tervezett fágterápiát adtak embernek először

A kaliforniai Radical Numerics október 20-án bejelentette, hogy az első AI-tervezett fágterápia emberi betegnél alkalmazásra került, és elindította az Omnii-1 biológiai AI-modellt. A beszámolók…

gyógyszeriparAz AI-tervezett biológiai terápia emberben történő első alkalmazása új szabályozási és gyártási kérdéseket vet fel.orvosAz AI-tervezett fágok klinikai bizonyítottsága egyelőre nyitott, jelenleg bizonyítékként nem kezelhető.kutatás · Egyesült Államok

Felmérések: az orvosok többsége használ AI-t, kétharmaduk chatbotot orvosi kérdésekre

Egy Harvard-tanulmány szerint az orvosok kétharmada használ új AI-chatbotot orvosi kérdésekre, a kérdések mintegy 52%-a klinikai döntéshozatalra, főként kezelésre és betegségmenedzsmentre…

orvosAz AI klinikai döntéstámogatási célú használata általános, ezért szükség van saját ellenőrzési gyakorlatra.kórházvezetőAz irányítatlan egyéni használat miatt intézményi szabályozás és jóváhagyott eszközök kellenek.egészségpolitikaA magas használati arány miatt a validációs és adatvédelmi szabályozás sürgetőbb.szabályozás · Egyesült Királyság

MHRA az AdvaMed-en közelebbi FDA-együttműködést ígér AI-orvostechnikai eszközökre; Japán PMDA elveket közölt

Az MHRA az AdvaMed 2026 rendezvényen bemutatta a medtech- és AI-szabályozás következő szakaszát, amely az FDA-val szorosabb együttműködést és rugalmasabb szabályozást tartalmaz. Japán PMDA elveket…

medtech-cégA közelebbi FDA–MHRA együttműködés és a PMDA-elvek az AI-eszközök többpiaci engedélyezési tervezését segíthetik.egészségpolitikaA szabályozói konvergencia az engedélyezési gyakorlatok összehangolását teszi lehetővé.

Röviden

klinikai bevezetésAz NHS England 500 ezer munkatársra bővíti a Copilotot, az NHS Wales képzést indítkórházvezetőA nagyszabású Copilot-bevezetés képzési és irányítási mintát ad.egészségügyi ITA fél millió felhasználós bevezetés adatvédelmi és licencelési feladatokat ró.biztosításAI az elutasított igények és előzetes engedélyezések ellen: MEDITECH–Lifemed, Medical EconomicskórházvezetőAz AI-támogatott fellebbezések az elutasítási arány csökkentésének eszközei lehetnek.orvosA kis és vidéki praxisoknak külön figyelmet kell fordítaniuk arra, hogy ne maradjanak le az engedélyezési automatizálásban.egészségügyi ITA fizetői oldali AI-vel szembeni ügyfél-oldali eszközök integrálása új bevezetési terület.kutatásAI-alapú túlélési előrejelzés megkímélhet gyermekeket a nagy dózisú agysugárzástólorvosA gyermekonkológusok a sugárterápiás dózis személyre szabásához új prognosztikai eszközt kaphatnak, klinikai validáció után.kutatásAI egyetlen szelfiből becsüli a daganatos betegek túlélési esélyét és biológiai korátorvosAz eredmény kutatási szintű, a klinikai alkalmazhatóságot és az adatvédelmi kockázatokat validálni kell.egészségpolitikaAz arcfotó mint egészségügyi biometrikus adat adatvédelmi szabályozást igényel.szabályozásAbu Dhabi egészségügyi hatósága megállapodásokat írt alá és AI-klinikus keretrendszert tett közzéegészségpolitikaAz AI-klinikus keretrendszer példa az AI-orvosi rendszerek kutatásának hatósági szabályozására.gyógyszeriparAz AI-gyógyszerkutatási megállapodások az öböl-menti régióban új együttműködési lehetőséget jelentenek.kutatásAI a patológiában és bőrgyógyászatban: tüdőrák-biomarkerek, Lunit–Summit, Mayo ClinicorvosA patológusok és bőrgyógyászok az AI-t biomarker- és biopsziadöntések támogatására értékelhetik.gyógyszeriparAz AI-patológia a vizsgálati betegszelekcióban és a gyógyszerfejlesztésben is szerepet kaphat.gyógyszerfejlesztésAnthropic, Google, ByteDance és Tencent is az AI-gyógyszerkutatásban; Citrini Claude-kísérletegyógyszeriparA technológiai cégek belépése a kutatási partnerek és az ellátási lánc függőségeinek újragondolását igényli.esetHatóság és szakértők óvnak az AI-ra támaszkodó orvosi tanácsoktólorvosA betegek chatbotból származó információit érdemes a vizitben rendszeresen megkérdezni és tisztázni.eszközA dél-afrikai alapítású Healthleap 38 millió dollárt gyűjtött kórházi kockázatjelző AI-rakórházvezetőA kórházi betegkockázat-jelző AI-platformok piaca tőkét kap, ami több beszerezhető megoldást jelent.egészségügyi ITA kórházi adatokat átvizsgáló, kockázatot jelző rendszerek EHR-integrációja a következő bevezetési terület.kutatásTanulmány: AI-chatbotok felismerik a felesleges vizsgálatokat, de ott buknak, ahol az orvosok is vitatkoznakorvosA chatbot jelzése a felesleges vizsgálatok csökkentésében segíthet, vitatott esetekben nem támaszkodhat rá.kutatásRadiológusok és AI: a szakma inkább átalakul, mint eltűnik; AI-generált röntgent nehéz felismerniorvosA radiológusoknak az AI-munkafolyamatba illesztett munkára és a hamisított képek felismerési kockázatára kell készülniük.kórházvezetőA képalkotó adatok hitelességi ellenőrzése integritási kérdéssé válik.gyógyszerfejlesztésAz Isomorphic Labs 2,1 milliárd dollárt gyűjtött, a Warp Sciences 215 milliót, a Reflector Bio előbújtgyógyszeriparAz AI-first biotech cégek tőkéje nő, ami partneri lehetőséget és versenyt is jelent.egészségpolitikaA klinikai fázis felé haladó AI-tervezett jelöltek miatt a felkészülés a bizonyítási elvárásokra időszerű.eszközA Baba 40 millió dollárt gyűjtött AI-alapú Medicare-ellátásszervezésre és elindította a BabaBench-etegészségügyi ITA Medicare-betegek eligazodását AI-val segítő szolgáltatás új beszerzési és partneri lehetőség.egészségpolitikaA biztosítói oldal (CVS) befektetőként való megjelenése az ügyfélúti AI térnyerését jelzi.engedélyezésAz FDA engedélyezte az MRI-alapú enyhe kognitív zavar-prognosztikát és az Elucid FFR-IQ-torvosNeurológusok és kardiológusok új AI-alapú prognosztikai és funkcionális képalkotó eszközöket kaphatnak.medtech-cégA 510(k)-engedélyek a képalkotó AI további kategóriáinak jelzik az útját.szabályozásEU: SCAILED projekt az egészségügyi AI-innovációért; az EHDS járványriasztóvá válhategészségpolitikaAz EHDS az AI-támogatott járványfigyelés adatalapja lehet.egészségügyi ITAz adatkapcsolatok szabványosítása a közös adattér feltétele.esetOpenEvidence és Doximity peren kívül megegyezett, a Doximity UpToDate-et integrál AI-eszközébeorvosA klinikai kérdésekre használt AI-eszközök forrásbázisa változik, ezért érdemes ellenőrizni, milyen tartalomra támaszkodik a használt eszköz.egészségügyi ITA tartalomlicencek és az AI-hozzáférés jogi keretei egyre fontosabbak a klinikai AI-termékeknél.kutatásA Penn Medicine AI-modellje rutin CT-felvételeken rejtett betegségeket mutat kiorvosA radiológusoknak fel kell készülniük a nem kért, véletlen leletek kezelésére és a tájékoztatásra.kórházvezetőA rutin CT-k másodlagos AI-elemzése erőforrás- és követési kérdést vet fel.gyógyszerfejlesztésA gyógyszeripar az AI-ra épít költség- és időcsökkentésre; a pilotoktól a skálázásiggyógyszeriparAz AI-pilotok skálázásánál az adatok készültségét az üzleti értékkel együtt kell pontozni.klinikai bevezetésSickKids–Microsoft ötéves partnerség; Ajou kórház AI-megfigyelése; CuraVox díjat nyertkórházvezetőA hosszú távú technológiai partnerségek és valós idejű megfigyelés kórházi bevezetési mintát adnak.egészségügyi ITAz élő klinikai AI-monitorozás üzemeltetési követelményeket támaszt.esetEgészségügyi rendszerek több AI-t építenének: megengedhetik-e a fenntartást?kórházvezetőAz AI-modellek karbantartási költségét a bevezetéskor kell betervezni.egészségügyi ITA modellek monitorozása és frissítése tartós erőforrásigényt jelent.szabályozásAI-generált bizonyíték a gyógyszerkutatásban: megbízhatóság, jogi kockázat, FDA-megfelelésgyógyszeriparAz AI-generált hivatkozásokat és eredményeket dokumentált ellenőrzéssel kell kezelni, mielőtt benyújtási anyagba kerülnek.incidensFelmérés: a kórházi kibertámadások késleltetik a vizsgálatokat és növelik a szövődményeketkórházvezetőA kibervédelem betegbiztonsági kérdés, a leállási eljárásokat és a tartalék folyamatokat tervezni kell.egészségügyi ITAz AI-rendszerek növekvő száma bővíti a támadási felületet.szabályozásKi dönthet az orvosi AI frissítéséről? A Karolinska Intézet elemzésemedtech-cégA frissítések felügyeleti kérdései a PCCP-szerű tervekhez hasonló szabályozási megoldásokat sürgetnek.kutatásTanulmány: az AI-triázs hátrébb sorolhatja a nagy kockázatú sürgősségi betegeketorvosAz AI-triázs eredményeit klinikai megítéléssel kell összevetni, különösen a bemeneti adatok torzításánál.

← 11. lapszám · 13. lapszám →