Az uniós termékfelelősség új köre az innovatív orvostechnikai eszközökre és AI-ra is kiterjed

2026. szept. 28. · 9. lapszám · 1 forrás, 1 cikk

Az új uniós termékfelelősségi szabályok az innovatív orvostechnikai eszközöket és az AI-rendszerek belső működésével kapcsolatos igényeket is érintik (48. preambulumbekezdés). A szerzők szerint a gyakorlatban kevés ilyen per várható.

Kit érint és hogyan

medtech-cég

A felelősségi kitettséget és a dokumentáció bizonyíthatóságát újra kell értékelnie.

egészségügyi IT

Az AI-rendszerek működésének naplózása és magyarázhatósága jogi jelentőséget kap.

Források

• Beyond physical damage: The new scope of product liability in the EUhlc.com · 2026. szept. 28.

Gépi összefoglaló a forráscikkek címe és kivonata alapján. A tények forrása a hivatkozott cikk. Hírfigyelés, nem orvosi tanács: egészségügyi döntéshez kérd orvos véleményét.